科技部正进行《创新医疗器械产品目录(2018)》公示

改革开放激发医疗器械产业活力

改革开放激发医疗器械产业活力
医疗器械行业成为发展最为活跃的行业,呈现出"增长快、创新强、政策多、变化猛"的强势特征。详情 >>
科技部正进行《创新医疗器械产品目录(2018)》公示
共遴选出87个创新医疗器械产品,现予以公示,公示时间为2018年12月5日至12月9日。详情 >>

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国家药监局@你:医疗器械购买注意查证索票、使用遵说明书

购买前咨询专业人员;购买时查注册证或备案证,要票;购买后遵说明书使用,发现问题12331举报。【详情】 文 /胡芳2018-11-23

护脐带等3项注册审查指导原则发布

规范护脐带、全瓷义齿用氧化锆瓷块、手动轮椅车三项医疗器械注册技术审查。【详情】 文 /陈燕飞2018-11-13

“暖宝宝”等15项医疗器械有了新标准

我们冬日常用的“暖宝宝”标准有更新。【详情】 文 /陈燕飞2018-11-12

图说政策:《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》(八)

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》自2019年1月1日起施行,全文共80条,包括总则、职责与义务、报告与评价、重点监测、风险控制、再评价、监督管理、法律责任、附则九部分内容。【详情】 文 /国家药品监督管理局2018-11-09

图说政策:《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》(七)

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》自2019年1月1日起施行,全文共80条,包括总则、职责与义务、报告与评价、重点监测、风险控制、再评价、监督管理、法律责任、附则九部分内容。【详情】 文 /国家药品监督管理局2018-11-09

图说政策:《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》(六)

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》自2019年1月1日起施行,全文共80条,包括总则、职责与义务、报告与评价、重点监测、风险控制、再评价、监督管理、法律责任、附则九部分内容。【详情】 文 /国家药品监督管理局2018-11-09
医疗器械审评审批改革 更多

安徽医疗器械追溯体系建设步伐加 ...

日前,安徽省金牌国际官方网站药品监管局发布《关于推进医疗器械质量安全追溯体系建设的指导意见》,《意见》明确医疗器械质量追溯体系建设的四个原则,即主体责任原则、全程追溯原则、注重实效原则、社会共治原则,规定了医疗器械生产企业、经营企业以及使用单位的追溯内容。
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周进:检查的"严谨"与"灵活"

周进说,作为医疗器械检查员,要有科学精神,检查中不能凭主观臆断下结论,要还原事实,凭数据说 ...
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